Karriere

Diese Aufgaben erwarten Sie:

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems gemäß nationaler und internationaler Gesetze und Richtlinien für die Herstellung, Prüfung, Lagerung und Distribution von Arzneimitteln
• Etablierung von GMP-/GDP-Qualitätsmanagement-Prozessen in Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen und anderen Standorten

Schwerpunkte der Position sind:

• die qualitätsseitige Verantwortung für die GMP- und zulassungskonforme Herstellung von Produkten von externen Lohnherstellern
• Ansprechpartner für die externen Lohnhersteller in allen Qualitätsfragen
• die Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) für die Chargenfreigabe durch die Sachkundige Person inklusive Bearbeitung eventueller Abweichungen und CAPA
• die Beschaffung, Prüfung und Pflege der Masterdokumentation und Validierungsunterlagen für die Herstellung und Prüfung der Produkte sowie die Erstellung und Nachverfolgung der damit verbundenen Change Controls.
• Pflege des Batch Record Review Systems und Durchführung von Trend Analysen/KPIs.

Weiterhin unterstützen Sie in folgenden Gebieten:

• Auditmanagement, Selbstinspektionen, Behördeninspektionen, Standardarbeitsanweisungen, Verantwortungsabgrenzungsverträge, Lieferantenqualifizierung

Das bringen Sie mit:

• Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie 
• erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Produktion wünschenswert
• Ergebnisorientierte und strukturierte Arbeitsweise
• Einsatzbereitschaft, selbständiges Arbeiten, Initiative, Kommunikationsfähigkeit 
• Versierte MS-Office Kenntnisse
• sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

Das bieten wir Ihnen:

• Mitgestaltung: Entscheiden Sie sich für einen sicheren Arbeitsplatz bei einem der führenden Generika-Unternehmen in Deutschland.
• Attraktive Rahmenbedingungen: Ihre finanzielle Stabilität sichern wir durch ein Vergütungspaket, bestehend aus einem attraktiven Monatsentgelt, Weihnachtsgeld und einem Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge. 
• Arbeit & Privates: Wann immer es möglich ist, bieten wir Ihnen die Flexibilität, die Sie benötigen bei der Arbeitszeitgestaltung und/oder dem Arbeitsort (Büro oder bis zu drei Tagen pro Woche mobil). Zudem erhalten Sie 30 Urlaubstage pro Jahr.
• Einarbeitung & Entwicklung: Unser Onboarding befähigt Sie, durch die Unterstützung eines professionellen und von Engagement geprägten Teams, schnell zu selbstständiger Arbeit. Nutzen Sie außerdem unsere umfangreichen Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
• Kollegiales Miteinander: Wir bieten Ihnen ein herzliches Miteinander, Austausch und Inspiration untereinander sowie flache Hierarchien und kurze Kommunikationswege. Freuen Sie sich zudem auf Mitarbeitenden-Events.
• Gesundheit & Prävention: Profitieren Sie von vielseitigen Angeboten zum Gesundbleiben. Wir bieten Ihnen regelmäßige Gesundheitstage, Fitnesskooperationen, eine Kantine mit frischen Mahlzeiten, Obstkörbe sowie betriebsärztliche Untersuchungen an.
• Hohes Mobilitätsbewusstsein: Wir bezuschussen nachhaltige Mobilitätsoptionen wie das Jobticket.
• Corporate Benefits: Freuen Sie sich über finanzielle Entlastungen durch Mitarbeitenden-Vorteile und Rabatte bei benefits.me und corporate benefits.